Climedo 使用 AWS 建置安全、可擴展的臨床資料平台

電子資料擷取 (EDC) 專家 Climedo 開發可協助組織收集和管理臨床資料的軟體。製藥公司、醫療器械製造商、醫院和約 150 個公共衛生辦公室使用其雲端平台，來更高效地執行臨床試驗。
為滿足現代臨床研究的需求，Climedo 必須確保其解決方案安全、可擴展且符合規範。Climedo 共同創辦人兼技術長 Dragan Mileski 表示：「數位主權意味著對我們的資料、基礎設施和存取政策擁有完全控制權。「尤其是在司法管轄區邊界與合規框架方面。」
該公司選擇使用 Amazon Web Services (AWS) 來建置其 EDC 平台，在 AWS 歐洲 (法蘭克福) 區域運作，並擁有進階的資料落地和加密控制。憑藉使用 AWS 基礎設施進行擴展的能力，Climedo 正迅速增長其客戶群，讓組織在滿足其地理區域需求的同時，數位化臨床試驗程序。其協助公共衛生官員將追蹤症狀花費的時間減少了 80%，並透過雲端參與將患者完成率提高至 90％。所有這一切帶來了更高品質的資料，為客戶提供更成功的試用，以及 Climedo 的加速成長。

臨床試驗需要良好的資料，才能產生有價值的成果。確保這種情況的一種方法是為研究參與者提供方便和用戶友好的方式，與進行研究的人士 (包括醫療器械製造商，製藥公司，醫院和公共衛生部門) 共用資料。然後，這些組織可透過集中的位置存取資訊，讓他們能夠輕鬆檢視資料。
Climedo 意識到，許多醫學研究人員使用試算表和紙質系統來擷取和管理臨床試驗資料，因此希望建立更有效率的數位解決方案。但處理高度敏感的個人資訊需要滿足嚴格的資料保護、落地和存取要求。
Mileski 表示：「AWS 以設計為主權的方法 (例如，客戶控制資料位置、加密和存取) 在我們選擇雲端供應商中發揮了關鍵作用。」一項主要考量是保護我們資料的能力。Mileski 表示：「我們必須確保端對端可稽核性、安全的檔案上傳、以角色為基礎的存取，以及透明地管理使用者同意和資料生命週期的能力。我們之所以選擇 AWS，是因為它可協助我們符合資料保護標準，並提供所需的可擴展性。」
Climedo 在 AWS 歐洲 (法蘭克福) 區域使用核心服務，並在 AWS Key Management Service (AWS KMS) 基礎上建置資料保護和安全架構，以及使用客戶受管金鑰來控制對加密資料的存取。該架構已由多個私有機構和德國政府資料保護和安全機構成功稽核，以確保合規性並持續更新，從而滿足日益變化的需求。Climedo 後端工程主管 Benjamin Sauer 表示：「AWS 提供了很大的幫助。我們會定期透過電話討論我們的目標。AWS 協助我們解決從加密和架構到公司成長和擴展的所有問題。」

Climedo 的 EDC 解決方案可讓客戶進行高效、高品質的臨床研究，包括產品登錄檔、患者日記和意見回饋問卷調查。憑藉該解決方案，組織可存取即時洞察，從而讓他們能夠快速回應並做出更明智的決策。
在德國，公共衛生辦事處使用該公司的 eDiary 解決方案 (Climedo 將其遷移至 AWS)，來擷取和管理試驗參與者在新冠肺炎疫情期間的體驗。這有助於他們處理大量突增的工作負載，取代電話呼叫，以及患者就診，只需使用行動裝置直接在 eDiary 中輸入症狀即可。
在專案開始後的 12 個月內，大約有 140 個公共部門辦公室使用 eDiary 來了解可能感染新冠肺炎病患的最新情況。「對於以前依靠傳真機和電話來追蹤案例的公共衛生官員來說，這種方式讓他們的工作變得更加輕鬆，」Climedo 行銷經理 Catherine Higginson 表示。「政府官員在追蹤症狀上所耗費的時間減少了 80%，有了 eDiary，這些工作全部自動化了。我們徹底改變了他們的系統。」
另一種 Climedo 患者日記解決方案 ePRO (病患電子報告結果) 在因應疫情期間由於社交距離限制進入醫院的措施方面也十分實用。遠端提供資料的能力意味著更多的患者可以參與研究，從而使患者完成率達到 90%。「這種分散式方法使患者成為臨床試驗過程的中心，」Higginson 表示。「如此，醫院和其他醫療保健提供者將受益於更大、更多樣化的試驗參與者，形成更好的臨床結果。」

由於 eDiary 在 AWS 上執行，相較於之前 500 個主體，Climedo 現在能夠為每項研究支援數百萬個主體。此外，在疫情的高峰期，該解決方案能每天處理從公共衛生部門向疑似新冠肺炎患者傳送的 30,000 多則簡訊。Mileski 表示：「AWS 已為我們提供了我們在全球部署所需資料保護功能的彈性、效能和存取權。」
它能夠迅速擴展客戶服務，拓展更多客戶並迅速增長，Climedo 團隊在 18 個月內將規模增加了四倍。Mileski 表示：「使用 AWS 讓我們更輕鬆地贏得新客戶。」對我們和他們來說，對資料的控制始終是首要任務。我們堅信，AWS 會隨著歐洲監管環境演進，並繼續提供滿足我們的合規與主權需求的服務。」